სტენტები, შემოვლითი ოპერაცია არ აჩვენებს რაიმე სარგებელს გულის დაავადებების სიკვდილიანობაში სტაბილურ პაციენტებში

2019 წლის 16 ნოემბერი - ტრეისი უაითის მიერ

ტესტი
დევიდ მარონი

მძიმე, მაგრამ სტაბილური გულის დაავადების მქონე პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობენ მხოლოდ მედიკამენტებითა და ცხოვრების წესის რჩევით, არ ემუქრებათ ინფარქტის ან სიკვდილის რისკი, ვიდრე მათ, ვინც გადის ინვაზიურ ქირურგიულ პროცედურებს, სტენფორდის მკვლევარების მიერ ჩატარებული დიდი, ფედერალური დაფინანსებული კლინიკური კვლევის მიხედვით. მედიცინის სკოლა და ნიუ-იორკის უნივერსიტეტის სამედიცინო სკოლა.

თუმცა კვლევამ აჩვენა, რომ კორონარული არტერიის დაავადების მქონე პაციენტებს შორის, რომლებსაც ასევე აღენიშნებოდათ სტენოკარდიის სიმპტომები - გულმკერდის ტკივილი, გამოწვეული გულში სისხლის ნაკადის შეზღუდვით - მკურნალობა ინვაზიური პროცედურებით, როგორიცაა სტენტები ან შემოვლითი ოპერაცია, უფრო ეფექტური იყო სიმპტომების შესამსუბუქებლად. და ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესება.

„გულის მძიმე, მაგრამ სტაბილური დაავადების მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ სურთ ამ ინვაზიური პროცედურების ჩატარება, ეს შედეგები ძალიან დამამშვიდებელია“, - თქვა დევიდ მარონმა, მედიცინის კლინიკურმა პროფესორმა და სტენფორდის მედიცინის სკოლის პროფილაქტიკური კარდიოლოგიის დირექტორმა და კვლევის თანათავმჯდომარე, სახელწოდებით ISCHEMIA, სამედიცინო და ინვაზიური მიდგომებით ჯანმრთელობის შედარებითი ეფექტურობის საერთაშორისო კვლევისთვის.

„შედეგები არ მიუთითებს, რომ მათ უნდა გაიარონ პროცედურები, რათა თავიდან აიცილონ გულის მოვლენები“, - დასძინა მარონმა, რომელიც ასევე არის სტენფორდის პრევენციის კვლევის ცენტრის ხელმძღვანელი.

კვლევის მიერ გაზომილი ჯანმრთელობის მოვლენები მოიცავდა სიკვდილს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებით, გულის შეტევით, ჰოსპიტალიზაცია არასტაბილური სტენოკარდიის გამო, ჰოსპიტალიზაცია გულის უკმარისობით და რეანიმაცია გულის გაჩერების შემდეგ.

კვლევის შედეგები, რომელშიც მონაწილეობდა 5179 მონაწილე 320 ადგილზე 37 ქვეყანაში, წარმოდგენილი იყო 16 ნოემბერს ამერიკის გულის ასოციაციის სამეცნიერო სესიებზე 2019 წელს ფილადელფიაში.ჯუდიტ ჰოჩმანი, მედიცინის დოქტორი, NYU გროსმანის მედიცინის სკოლის უფროსი ასოცირებული დეკანი კლინიკურ მეცნიერებებში, იყო სასამართლო პროცესის თავმჯდომარე.კვლევის ანალიზში ჩართული სხვა ინსტიტუტები იყო წმინდა ლუკას შუა ამერიკის გულის ინსტიტუტი და დიუკის უნივერსიტეტი.გულის, ფილტვებისა და სისხლის ეროვნულმა ინსტიტუტმა 100 მილიონ დოლარზე მეტი ინვესტიცია ჩადო კვლევაში, რომელმაც მონაწილეთა რეგისტრაცია 2012 წელს დაიწყო.

"ერთ-ერთი მთავარი კითხვა"
”ეს იყო გულ-სისხლძარღვთა მედიცინის ერთ-ერთი მთავარი კითხვა დიდი ხნის განმავლობაში: არის თუ არა მარტო სამედიცინო თერაპია ან სამედიცინო თერაპია რუტინულ ინვაზიურ პროცედურებთან ერთად საუკეთესო მკურნალობა ამ ჯგუფის სტაბილური გულის მქონე პაციენტებისთვის?”თქვა კვლევის თანამკვლევარმა რობერტ ჰარინგტონმა, მედიცინის დოქტორი, პროფესორი და სტენფორდის მედიცინის თავმჯდომარე და არტურ ლ. ბლუმფილდის მედიცინის პროფესორი.”მე ამას ვხედავ, როგორც ინვაზიური პროცედურების რაოდენობის შემცირებას.”

ტესტი
რობერტ ჰარინგტონი

კვლევა შემუშავებული იყო მიმდინარე კლინიკური პრაქტიკის ასახვაზე, რომლის დროსაც არტერიების მძიმე ბლოკირების მქონე პაციენტებს ხშირად უტარდებათ ანგიოგრაფია და რევასკულარიზაცია სტენტის იმპლანტით ან შემოვლითი ქირურგიით.აქამდე, მცირე სამეცნიერო მტკიცებულება არსებობდა იმის დასადასტურებლად, არის თუ არა ეს პროცედურები უფრო ეფექტური გულის გვერდითი მოვლენების თავიდან ასაცილებლად, ვიდრე უბრალოდ პაციენტების მკურნალობა ისეთი მედიკამენტებით, როგორიცაა ასპირინი და სტატინები.

”თუ დაფიქრდებით, არსებობს ინტუიციურობა, რომ თუ არის არტერიის ბლოკირება და მტკიცებულება, რომ ეს ბლოკირება იწვევს პრობლემას, ამ ბლოკირების გახსნა ადამიანებს უკეთესად გრძნობს და უფრო დიდხანს იცოცხლებს”, - თქვა ჰარინგტონმა, რომელიც რეგულარულად ნახულობს პაციენტებს. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებით Stanford Health Care-ში.”მაგრამ არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომ ეს აუცილებლად სიმართლეა.სწორედ ამიტომ ჩავატარეთ ეს კვლევა“.

ინვაზიური მკურნალობა მოიცავს კათეტერიზაციას, პროცედურას, რომლის დროსაც მილისმაგვარი კათეტერი ჩადის საზარდულის ან მკლავის არტერიაში და მიედინება სისხლძარღვების მეშვეობით გულში.ამას მოჰყვება რევასკულარიზაცია, საჭიროებისამებრ: სტენტის განთავსება, რომელიც შეჰყავთ კათეტერის მეშვეობით სისხლძარღვის გასახსნელად, ან გულის შემოვლითი ოპერაცია, რომლის დროსაც სხვა არტერია ან ვენა გადანაწილებულია ბლოკირების არეალის გვერდის ავლით.

მკვლევარებმა შეისწავლეს გულის პაციენტები, რომლებიც იყვნენ სტაბილურ მდგომარეობაში, მაგრამ ცხოვრობდნენ ზომიერი და მძიმე იშემიით, რომელიც გამოწვეული იყო ძირითადად ათეროსკლეროზით - არტერიებში დაფის დეპოზიტები.გულის იშემიური დაავადება, რომელიც ასევე ცნობილია როგორც კორონარული არტერიის დაავადება ან გულის კორონარული დაავადება, არის გულის დაავადების ყველაზე გავრცელებული ტიპი.ამ დაავადების მქონე პაციენტებს აქვთ შევიწროებული გულის სისხლძარღვები, რომლებიც, როდესაც მთლიანად დაიბლოკება, იწვევს გულის შეტევას.ამერიკის გულის ასოციაციის თანახმად, დაახლოებით 17,6 მილიონი ამერიკელი ცხოვრობს ამ მდგომარეობით, რაც იწვევს ყოველწლიურად დაახლოებით 450,000 სიკვდილს.

იშემია, რომელიც ამცირებს სისხლის ნაკადს, ხშირად იწვევს გულმკერდის ტკივილის სიმპტომებს, რომლებიც ცნობილია როგორც სტენოკარდია.კვლევაში ჩართული გულის პაციენტების დაახლოებით ორი მესამედი განიცდიდა გულმკერდის ტკივილის სიმპტომებს.

მკვლევარებმა განაცხადეს, რომ ამ კვლევის შედეგები არ ვრცელდება გულის მწვავე დაავადებების მქონე ადამიანებზე, როგორიცაა გულის შეტევა.ადამიანებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ გულის მწვავე მოვლენები, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართონ სათანადო სამედიცინო დახმარებას.

კვლევა რანდომიზებული
კვლევის ჩასატარებლად, მკვლევარებმა შემთხვევით დაყვეს პაციენტები ორ ჯგუფად.ორივე ჯგუფმა მიიღო მედიკამენტები და ცხოვრების წესის რჩევები, მაგრამ მხოლოდ ერთ ჯგუფს ჩაუტარდა ინვაზიური პროცედურები.კვლევა მოჰყვა პაციენტებს 1½-დან შვიდ წლამდე, გულის ნებისმიერ მოვლენას.

შედეგებმა აჩვენა, რომ მათ, ვისაც ჩაუტარდა ინვაზიური პროცედურა, ჰქონდათ დაახლოებით 2%-ით მაღალი გულის შეტევების სიხშირე პირველი წლის განმავლობაში, ვიდრე მხოლოდ სამედიცინო თერაპიაზე მყოფებს.მკვლევარებმა განაცხადეს, რომ ეს მიეკუთვნებოდა დამატებით რისკებს, რომლებიც თან ახლავს ინვაზიური პროცედურების ჩატარებას.მეორე წლისთვის განსხვავება არ იყო.მეოთხე წლისთვის მოვლენების სიხშირე 2%-ით დაბალი იყო პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ გულის პროცედურებით, ვიდრე იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ მხოლოდ მედიკამენტებს და ცხოვრების წესს.ამ ტენდენციამ არ გამოიწვია მნიშვნელოვანი საერთო განსხვავება მკურნალობის ორ სტრატეგიას შორის, განაცხადეს მკვლევარებმა.

იმ პაციენტებს შორის, რომლებმაც გამოავლინეს ყოველდღიური ან ყოველკვირეული ტკივილი გულმკერდის არეში კვლევის დასაწყისში, იმ პაციენტების 50%, რომლებიც მკურნალობდნენ ინვაზიურად, აღმოჩნდა, რომ არ იყო სტენოკარდიისგან ერთი წლის შემდეგ, იმ 20%-თან შედარებით, ვინც მკურნალობდა მხოლოდ ცხოვრების წესით და მედიკამენტებით.

„ჩვენი შედეგების საფუძველზე, ჩვენ ვურჩევთ ყველა პაციენტს მიიღოს მედიკამენტები, რომლებიც დადასტურებულია, რომ ამცირებს გულის შეტევის რისკს, იყოს ფიზიკურად აქტიური, იკვებოს ჯანსაღი დიეტაზე და შეწყვიტოს მოწევა“, - თქვა მარონმა.„სტენოკარდიის გარეშე პაციენტები ვერ ხედავენ გაუმჯობესებას, მაგრამ ნებისმიერი სიმძიმის სტენოკარდიის მქონე პაციენტებს ექნებათ ცხოვრების ხარისხის უფრო დიდი, ხანგრძლივი გაუმჯობესება, თუ მათ ჩაუტარდებათ გულის ინვაზიური პროცედურა.მათ უნდა ისაუბრონ თავიანთ ექიმებთან, რათა გადაწყვიტონ, გაიარონ თუ არა რევასკულარიზაცია.

მკვლევარები გეგმავენ გააგრძელონ კვლევის მონაწილეების თვალყურის დევნება კიდევ ხუთი წლის განმავლობაში, რათა დადგინდეს, იცვლება თუ არა შედეგები უფრო ხანგრძლივი დროის განმავლობაში.

”მნიშვნელოვანი იქნება შემდგომი დაკვირვება, რომ დროთა განმავლობაში იქნება თუ არა განსხვავება.იმ პერიოდის განმავლობაში, როდესაც ჩვენ მივყვებოდით მონაწილეებს, აბსოლუტურად არანაირი სარგებელი არ იყო ინვაზიური სტრატეგიისგან გადარჩენაში“, - თქვა მარონმა.„ვფიქრობ, ამ შედეგებმა უნდა შეცვალოს კლინიკური პრაქტიკა.უამრავი პროცედურა ტარდება იმ ადამიანებზე, რომლებსაც სიმპტომები არ აქვთ.ძნელია გაამართლო სტენტების დადება პაციენტებში, რომლებიც სტაბილურად არიან და არ აქვთ სიმპტომები. ”